Pfizer Klaim Vaksin Covid-19 Dosis Ketiga pada Anak-Anak Efektif Melawan Omicron

Liputan6.com, Jakarta - Vaksin Covid-19 tiga dosis Pfizer-BioNTech untuk anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun 80% efektif dalam mencegah penyakit selama gelombang Omicron, menurut hasil uji klinis awal yang dirilis Senin (23/5/2022).

Dilansir CNBC, Selasa (24/5/2022), dosis ketiga vaksin Covid-19 menimbulkan respons kekebalan yang kuat dan ditoleransi dengan baik oleh anak-anak dengan sebagian besar efek samping ringan hingga sedang, menurut perusahaan obat itu.

CEO BioNTech Ugur Sahin mengatakan perusahaan berencana minggu ini untuk menyelesaikan aplikasi mereka meminta Badan Pengawasan Obat dan Makanan Amerika Serikat atau Food and Drug Administration (FDA) untuk mengizinkan vaksin untuk penggunaan darurat. 

CEO Pfizer Albert Bourla mengatakan dia berharap vaksin akan tersedia untuk anak-anak yang lebih muda sesegera mungkin. Beberapa jam setelah Pfizer merilis data, FDA mengumumkan komite ahli vaksin independennya akan bertemu 15 Juni mendatang untuk membahas aplikasi Pfizer dan Moderna agar suntikan mereka disahkan untuk bayi hingga anak-anak prasekolah.

Komite FDA akan meninjau data dalam pertemuan terbuka untuk umum dan kemudian akan membuat rekomendasi apakah badan tersebut harus mengizinkan pengambilan gambar. Meskipun FDA tidak berkewajiban untuk mengikuti rekomendasi komite.

FDA, dalam sebuah pernyataan, mengatakan mereka mengharapkan untuk menyelesaikan peninjauan vaksin Pfizer dan Moderna untuk bayi dan anak-anak prasekolah dalam beberapa hari satu sama lain.

“Kami tahu orang tua ingin kami menentukan apakah vaksin ini aman & efektif,” kata badan tersebut dalam sebuah unggahan di Twitter. "Kami bekerja secepat mungkin untuk meninjau semua data dengan hati-hati."

* Fakta atau Hoaks? Untuk mengetahui kebenaran informasi yang beredar, silakan WhatsApp ke nomor Cek Fakta Liputan6.com 0811 9787 670 hanya dengan ketik kata kunci yang diinginkan.

Data keamanan vaksin Pfizer didasarkan pada 1.678 anak di bawah usia 5 tahun yang menerima suntikan ketiga setidaknya dua bulan setelah dosis kedua ketika Omicron adalah varian utama yang beredar. 

Pfizer memeriksa subset anak-anak untuk menentukan respons imun anak-anak di bawah usia 5 tahun. Efektivitas 80% terhadap Omicron didasarkan pada analisis awal. Bourla, dalam sebuah unggahan Twitter Senin (23/5/2022), mengatakan Pfizer akan merilis analisis akhir segera setelah selesai.

Anak-anak di bawah usia 5 tahun menerima suntikan 3 mikrogram, sepersepuluh tingkat dosis untuk orang dewasa. Pfizer dan FDA awalnya berusaha untuk mempercepat otorisasi dua dosis pertama pada bulan Februari sehingga orang tua dapat mulai memvaksinasi anak-anak mereka sementara hasil uji klinis dari suntikan ketiga masih menunggu.

Namun, Pfizer menunda penerapannya untuk menunggu data dari dosis ketiga setelah dua suntikan pertama hanya efektif 30% hingga 40%, kata Bourla dalam wawancara podcast bulan lalu.

Anak-anak di bawah usia 5 tahun adalah satu-satunya kelompok di AS yang belum memenuhi syarat untuk vaksinasi. Orang tua telah menunggu berbulan-bulan agar FDA mengizinkan suntikan.

Selama gelombang besar infeksi Omicron selama musim dingin, anak-anak di bawah usia 5 tahun dirawat di rumah sakit dengan Covid-19 pada lima kali tingkat puncak pandemi, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. Sekitar 75% anak di bawah usia 11 tahun telah terinfeksi Covid-19 pada Februari, menurut data CDC.

Moderna juga telah meminta FDA untuk otorisasi penggunaan darurat vaksin dua dosis untuk anak di bawah usia 6 tahun. Vaksinnya sekitar 51% efektif melawan infeksi dari Omicron pada anak di bawah usia 2 tahun, dan sekitar 37% efektif untuk anak usia 2 hingga di bawah. 6 tahun.

Namun, Moderna mengatakan tingkat antibodi yang diinduksi oleh vaksin harus diterjemahkan ke dalam perlindungan tingkat tinggi terhadap penyakit parah.