Singapura Beri Izin Sementara Penggunaan Vaksin COVID-19 Novavax Nuvaxovid

Liputan6.com, Singapura - Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) telah memberikan otorisasi sementara untuk vaksin COVID-19 Novavax Nuvaxovid untuk digunakan di Singapura. Keputusan itu diumumkan pada Senin (14/2/2022).

Vaksin itu diizinkan untuk digunakan pada individu berusia 18 tahun ke atas pada 3 Februari 2022. Regimen vaksinasi terdiri dari dua dosis 5 mikrogram diberikan tiga minggu terpisah, seperti dikutip dari laman CNA.

Gelombang pertama vaksin "diharapkan tiba di Singapura dalam beberapa bulan ke depan," kata HSA.

Juni 2021, Menteri Kesehatan Ong Ye Kung mengumumkan bahwa Singapura menandatangani perjanjian pembelian di muka dengan Novavax pada Januari 2021. Otorisasi sementara diberikan di bawah Pandemic Special Access Route (PSAR).

PSAR mengizinkan HSA untuk memberikan otorisasi sementara untuk vaksin, obat-obatan, dan perangkat medis baru yang penting selama pandemi. Vaksin COVID-19 yang saat ini disetujui di bawah PSAR adalah vaksin mRNA Pfizer-BioNTech dan Moderna, serta vaksin CoronoVac Sinovac, yang awalnya disahkan di bawah Rute Akses Khusus.

"HSA telah meninjau bahwa vaksin tersebut memenuhi standar kualitas, keamanan dan kemanjuran, dan bahwa manfaatnya lebih besar daripada risikonya bagi penduduk Singapura," tambahnya.

"Dua kelompok ahli dari Komite Penasihat Obat-obatan HSA dan Panel Ahli Penyakit Menular juga berkonsultasi dan menyetujui rekomendasi HSA untuk otorisasi PSAR."

Vaksin COVID-19 Novavax adalah kandidat vaksin berbasis protein yang direkayasa dari urutan genetik galur pertama SARS-CoV-2, virus penyebab COVID-19. Vaksin disimpan pada suhu 2 derajat Celcius hingga 8 derajat Celcius, memungkinkan penggunaan pasokan vaksin yang ada dan saluran rantai dingin, kata Novavax sebelumnya.

* Untuk mengetahui kebenaran informasi yang beredar, silakan WhatsApp ke nomor 0811 9787 670 hanya dengan ketik kata kunci yang diinginkan.

Tinjauan klinis HSA didasarkan pada dua studi klinis Fase 3 yang dilakukan di Amerika Serikat, Meksiko, dan Inggris, yang terdiri dari lebih dari 40.000 peserta uji klinis berusia antara 18 dan 95 tahun, katanya.

“Hasilnya menunjukkan bahwa Nuvaxovid menunjukkan kemanjuran vaksin sekitar 90 persen terhadap COVID-19 yang bergejala dan 100 persen dalam mencegah COVID-19 yang parah,” kata HSA.

"Ini menunjukkan kemanjuran yang konsisten terhadap varian Alpha, tetapi tidak ada data tentang varian Delta dan Omicron, karena varian ini tidak lazim pada saat Novavax melakukan uji klinis."

Berdasarkan data dari uji klinis hingga saat ini, profil keamanan Nuvaxovid "secara umum konsisten dengan vaksin terdaftar lainnya di Singapura", kata pihak berwenang.

Efek samping umum yang mungkin dialami penerima termasuk nyeri dan/atau nyeri di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, dan nyeri otot.

"Gejala-gejala ini adalah reaksi yang umumnya terkait dengan vaksinasi dan diharapkan sebagai bagian dari respons alami tubuh untuk membangun kekebalan terhadap COVID-19. Efek samping ini biasanya hilang dengan sendirinya dalam beberapa hari," kata HSA.